Безопасность и иммунологические эффекты высоких доз холекальциферола при рассеянном склерозе
Содержание
Ссылка на исследование
ЗАДАЧА:
Изучить профиль безопасности и охарактеризовать иммунологические эффекты высоких доз холекальциферола у пациентов с рассеянным склерозом
МЕТОДЫ:
Это двойное слепое рандомизированное пилотное исследование, в котором приняли участие 40 пациентов с диагнозом рассеянный склероз которые принимали 10400 МЕ или 800 МЕ холекальциферола ежедневно, в течение 6 месяцев. Оценки проводились на начальном этапе, через 3 и 6 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Среднее увеличение уровней 25-гидроксивитамина D от исходного результата к окончательному (через 6 месяцев) больше в группе , принимавшей более высокие дозы (34,9 нг / мл, 95% доверительный интервал [CI] 25,0-44,7 нг / мл), чем в группе , получавшей низкие дозировки (6,9 нг / мл, 95% ДИ 1,0-13,7 нг / мл). Побочные эффекты были незначительными им не имели различий у этих двух групп. Произошло два рецидива, по одному в каждой группе лечения. В группе с высокими дозами мы обнаружили снижение доли Т-клеток интерлейкина-17 (+) CD4 (+) (p = 0,016), CD161 (+) CD4 (+) Т-клеток (р = 0,03) и эффекторной памяти CD4 (+) Т-клеток (p = 0,021) с одновременным увеличением доли центральных клеток CD4 (+) Т-клеток центральной памяти (p = 0,018) и наивных CD4 (+) Т-клеток (p = 0,04). Эти эффекты не наблюдались в группе с низкой дозой.
ВЫВОДЫ:
Добавление холекальциферола в 10 400 МЕ ежедневно является безопасным и переносимым у пациентов с РС и демонстрирует плейотропные иммуномодулирующие эффекты in vivo при РС, которые включают снижение продукции интерлейкина-17 CD4 (+) Т-клетками и снижение доли эффекторной памяти CD4 (+) T клеток с сопутствующим увеличением центральных клеток памяти CD4 (+) и наивных CD4 (+) Т-клеток.
КЛАССИФИКАЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:
Это исследование дает доказательство I класса, что добавление холекальциферола в 10 400 МЕ ежедневно является безопасным и хорошо переносится пациентами с РС и проявляет иммуномодулирующие эффекты in vivo.